Регистрационное удостоверение

Регистрационное удостоверение представляет собой документ, который подтверждает официальную регистрацию мед. лекарств, спецоборудования, техники и материалов в пределах России. Его выдает Росздравнадзор. Медицинское регистрационное удостоверение является обязательным документом для всей медицинской продукции, которая ввозится в таможенную зону России.

На что выдается?

Регистрационное свидетельство обязательно оформляется на следующие виды продукции:

• Медицинская техника, спецоборудование, различные устройства, приспособления и изделия, используемые в медицине;
• Лекарства;
• Медицинские препараты;
• Компьютерные программы, используемые для решения медицинских задач.

Как получить?

Для получения удостоверения о государственной регистрации мед. продукция должна соответствовать следующим требованиям:

• Подтвержденное право на результат интеллектуального труда;
• Прохождение препаратами всех необходимых испытаний в спец. лабораториях, обладающих сертификатом;
• Наличие выписки о результатах экспертиз, проведенных специальной Комиссией. Такая выписка выдается на два года.

Как оформить?

Наша компания «Астелс» осуществит подготовку свидетельства в несколько этапов:

1. Регистрация компании, которая получает свидетельство, в Росдравнадзоре. Для этого компания должна предоставить определенный пакет документов, который включает общие сведения об организации, технические бумаги на продукцию, а также сведения об изготовителе спецоборудования.
2. После того, как организация передаст в Росдравнадзор, он начинает проверку продукции на факт соответствия требуемым нормам качества.
3. Министерство принимает положительное или отрицательное решение о предоставлении регистрационного удостоверения. Данный этап может занять до четырех месяцев с того момента, как компания подала документы.

Какая информация вносится?

В свидетельстве указываются следующие сведения:

• Название товара;
• Его назначение;
• Дата, когда товар был официально зарегистрирован;
• Срок действия удостоверения и номер его регистрации;
• Класс риска продукции;
• Вид товара;
• Название и адрес заявителя;
• Наименование и адрес производителя;
• Сведения о взаимозаменяемых типах продукции.

Если вы хотите недорого приобрести регистрационное удостоверение, вы можете его купить в компании «Астелс».